Unsere skalierbaren Maschinentechnologien ermöglichen es uns, unsere Kunden von der klinischen Phase bis hin zur Markteinführung und der kommerziellen Produktion zu unterstützen. Dabei sind wir höchst flexibel und gehen auf die Bedürfnisse und Anforderungen unserer Kunden ein. Auf rund 3000 Quadratmetern Reinraum-, Labor- und Bürofläche bieten wir eine Abfüllkapazität von rund 15 Millionen Behältern pro Jahr. Wir sind mit den neuesten hochmodernen Technologien der groninger Group ausgestattet.
Nicole
PSM verarbeitet erstmals 3 ml ready-to-use Karpulen für Pen Applikationen
Mit der Implementierung einer aseptischen ready-to-use Abfülllinie ist die PSM in der Lage, vorsterilisierte Spritzen, Vials und Karpulen zu verarbeiten. Kürzlich wurden die ersten Karpulen für eine kleine R&D-Anwendung abgefüllt.
In den letzten Jahren hat GLP1-Insulin erheblich an Popularität gewonnen. Dadurch ist auch die Nachfrage nach Abfüllkapazitäten für vorgebördelte Karpulen in kleineren Chargen gestiegen.
In der PSM werden an einem Tag Kleinstmengen von etwa 500 Karpulen unter GMP-Bedingungen hergestellt. In den klinischen Phasen 2 und 3 sowie der anschließenden kommerziellen Produktion können bis zu 7000 Einheiten pro Stunde verarbeitet werden.
Alle Fill & Finish-Lösungen können mit Vakuumstopfen ausgeführt werden. Dies ist besonders wichtig, wenn eine hohe Genauigkeit der Stopfenposition erforderlich ist und wenn ein sehr niedriger Restluftblasenanteil gefordert wird. Beide Parameter können besonders wichtig sein, wenn eine vorgebördelte Karpule in traditioneller Pen-Technologie verwendet wird.
Firmenlauf: Gemeinsam viel bewegen – was für ein Tag!
Unser Team PSM und Viktoria Apotheke hat am „DM FIRMENLAUF SAARBRÜCKEN“ teilgenommen und es war ein voller Erfolg. Mit viel Energie, Teamgeist und einer großen Portion Spaß haben wir die Strecke gemeistert.
Ein riesiges Dankeschön an alle, die dabei waren und uns unterstützt haben.
Ihr habt gezeigt, was Teamarbeit wirklich bedeutet. Ob laufend, anfeuernd oder organisierend – jeder Beitrag war wertvoll! Zusammen sind wir jetzt noch stärker und motivierter.
DM Firmenlauf Saarbrücken 2024 // Viktoria Apotheke Saarbrücken
Die PSM ist aktiv am Aufbau der neuen PDA D/A/CH beteiligt
Die PDA (Parenteral Drug Association) verfügt über 25 Ortsverbände auf der ganzen Welt, die mit lokalen Programmen und Ressourcen helfen, informiert zu bleiben, sich mit Gleichgesinnten auszutauschen und Einfluss zu nehmen auf die pharmazeutische und biopharmazeutische Industrie. Durch globale Harmonisierungsbestrebungen bei Rechtsvorschriften, neuen Herstellungsstrategien und Technologien sowie neuen Modalitäten hat die PDA das große Ziel, Krankheiten zu heilen, anstatt zu behandeln.
„Die PDA D/A/CH stellt nun Thorsten Häfner (PSM) als neuen Vorsitzenden für ihre jüngst gegründete Organisationsvertretung in Deutschland, Österreich und der Schweiz vor.
Thorsten Häfner (PSM) wird dieses bedeutende Komitee leiten mit der Hauptaufgabe, die Mitglieder zu vernetzen und den Austausch zwischen Branchenkollegen zu fördern. Thorsten ist seit vielen Jahren engagiertes Mitglied der PDA und hält regelmäßig Fachvorträge. Seine Karriere in der Pharmaindustrie begann er bei einem deutschen Maschinenhersteller für aseptische Fill & Finish Lösungen. Über Jahre leitete er dort die Bereiche Business Development und Produktmanagement und war verantwortlich für Robotik in der Pharmaindustrie sowie für die Entwicklung vollautomatisierter aseptischer Prozesse ohne menschliche Eingriffe. Erfahrungen in der Entwicklung von Annex-1-konformen aseptischen Fill & Finish Lösungen bringt er ebenfalls mit. Im Jahr 2022 übernahm er seine neue Rolle als VP Business Development und Prokurist bei dem deutschen CDMO PSM GmbH.“
LinkedIn: PDA D/A/CH Chapter
Wir freuen uns, dass wir als PSM mit Thorsten Häfner als neuem Vorsitzenden der PDA für Deutschland, Österreich und der Schweiz dazu beitragen dürfen, die Zusammenarbeit und den Austausch in der Branche zu fördern und somit das Leben der Patienten kontinuierlich zu verbessern.
flexfill – Flexibilität ist der Schlüssel in der aseptischen Lohnauftragsherstellung
Mit der Installation der flexfill sind wir in der Lage, Spritzen, Vials und Karpulen mit modernsten Technologien von groninger abzufüllen und erfüllen dabei die heutigen Anforderungen der Pharmaindustrie.
Die Linienleistung der flexfill beträgt bis zu 12.000 Objekte pro Stunde. Sie ist ausgestattet mit einem bewährten und zuverlässigen No-Touch-Transfer (NTT). Dank der Smartfill-Technologie wird der Produktverlust minimiert. Kontaktieren Sie groninger für weitere Informationen: groninger group – flexfill
robocell – die erste handschuhlose Roboteranlage in Europa für die Abfüllung von kleinen Produktchargen mit geringstem Produktverlust
Der Faktor Mensch ist ein kritisches Risiko in der Pharmaindustrie: In der komplexen Welt der Pharmaindustrie kommt es auf Präzision an aber auch auf die Sicherheit. Groninger und SKAN haben eine vollautomatische, robotergestützte Abfüllanlage entwickelt. Die robocell stellt sich dieser Herausforderung, indem sie das Kontaminationsrisiko durch menschliche Eingriffe in den aseptischen Abfüllprozess auf ein absolutes Minimum reduziert. Alle manuellen Prozesse werden durch verschiedene Robotertechnologien ersetzt, die maximale Sicherheit bieten. Die robocell kann vom Beginn der Arzneimittelentwicklung über die klinischen Phasen bis hin zur kommerziellen Produktion eingesetzt werden. Durch den Wegfall menschlicher Eingriffe können die Hersteller sicherstellen, dass ihre Produkte die höchsten Qualitätsstandards erfüllen und gleichzeitig die Prozesssicherheit, die Sicherheit des Bedieners und die Einhaltung von Anhang 1 gewährleistet sind. Sehen Sie sich dieses Video an, um mehr über die robocell zu erfahren und sich über ihre Vorteile und Anwendungsmöglichkeiten zu informieren.
Werfen Sie einen Blick hinter die Kulissen der PSM GmbH
Am Pharmacampus in Schiffweiler wird fleißig gearbeitet und die ersten Abfüllungen von flüssigen Pharmazeutika sind erfolgreich abgeschlossen. Entdecken Sie unsere brandneuen Räumlichkeiten und Abfüllanlagen, Labore und Reinräume und begleiten Sie uns durch den Alltag in der PSM.
Aufgrund unseres starken Wachstums haben auch für 2024 noch eine Vielzahl an freien Jobs in der Zukunftsbranche Pharma.
Mehr dazu finden Sie unter: psm-saar.de/jobs
PSM GmbH – Pharma CDMO bei der FAT bei Körber in München
Herzlichen Glückwunsch Körber Pharma zum erfolgreichen FAT. Vielen Dank für die freundliche Unterstützung und das Engagement des Körber-Teams. Wir sind beeindruckt von den reibungslosen und perfekten FAT Läufen mit den beiden neuen #Visual #Inspection-Maschinen. Die beiden bereits gelieferten Anlagen zur vollautomatisierten optischen Kontrolle von vor gefüllten Spritzen und Vials mit 100 % Container Closure Integrity Testung (#CCI) komplettieren nun unser Anlagenportfolio. Damit können wir als PSM jetzt für kleinere Batchgrößen die manuelle optische Kontrolle und für mittelgroße Chargen vollautomatisierte Inspektionslösungen anbieten und damit den höchsten Grad und Sicherheit für die Pharmaproduktion ermöglichen.
Die #PSM im Herzen der internationalen #Pharmamesse CPHI 2023
Unser Team: Thomas Engler, Christina Noppel, Bohrer Bianca, Sebastian Trennheuser, Nicole Zell, Thorsten Haefner
Es war eine sehr schöne Veranstaltung, wir konnten uns von Innovationen inspirieren lassen und freuten uns über viele Gespräche. Gerne beantworteten wir alle Fragen, es war schön Freunde zu treffen und unser globales Netzwerk zu erweitern.
PSM meets TechnoPharm:
We are very happy to present our state-of-the-art and EU GMP Annex 1 compliance facility at the latest edition of TechnoPharm.
Our VP Business Develpment Thorsten Haefner gives an insight together with Julian Petersen about the use of robotics for small batches and how to meet latest regulatory requirements.
Artikel in der Zeitung: TechnoPharm
Special thanks to Sebastian Hillbrand and Richard Denk for their contribution.
