Aseptische Fill & Finish Services für kommerzielle Produkte
Nutzen Sie die umfangreichen Dienstleistungen der PSM auch für Ihre bereits entwickelten und zugelassenen Produkte – ganz unabhängig davon, ob die präklinischen und klinischen Phasen und die anschließende Skalierung auf kommerzielle Produktionslinien zuvor in unserem Haus erfolgt sind. Modernste Abfüllanlagen von groninger und SKAN garantieren konstant die höchste Patientensicherheit. Unsere Jahreskapazität liegt hier bei etwa 15 Millionen ready-to-use (RTU) Packmitteln, wie Spritzen, Vials und Karpulen aus Glas- oder Kunststoff.
Die Räumlichkeiten, Anlagentechnologien und Prozesse am Pharmacampus wurden gemäß den Anforderungen des neuen EU GMP Annex 1 umgesetzt. Entscheiden Sie sich für unsere Dienstleistungen im Rahmen von einem Turn-Key-Paket oder individuell abgestimmt auf Ihre Bedürfnisse.
Projektanfragen an Thorsten Häfner
E-Mail: thorsten.haefner@psm-saar.de
Telefon: +49 172 3213362
Unsere Serviceleistungen als Pharma CDMO für kommerzielle Phasen
- Vollautomatische aseptische Abfüllung (GMP)
- Gefriertrocknung
- Kühllagerung bis – 80 Grad Celsius
- Verarbeitung von toxischer (bis OEB5) oder auch aktiver Wirkstoffe wie virale Vektoren (bis S2)
- Analytische Services zur Produktfreigabe inklusive hausinterner QP
- Terminale Sterilisation
- Vollautomatische optische Kontrolle mit 100% CCI, Etikettieren und Sekundärverpackung
- GMP Lagerung und GDP Transport
