Die PSM GmbH bietet alle Pharmadienstleistungen aus einer Hand
Die PSM GmbH ist ein deutscher Pharma CDMO mit Sitz in Schiffweiler im Saarland. Unsere Dienstleistungen umfassen die Herstellung von synthetischer Wirkstoffen, Produkt- und Prozessentwicklungen, sowie die GMP konforme aseptische Abfüllung, Inspektion und Endverpackung kleiner bis mittelgroßer Batchgrößen.
Unsere skalierbaren Maschinentechnologien ermöglichen es, unsere Kunden von den klinischen Phasen bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion zu unterstützen und dabei höchst flexibel auf die Bedürfnisse und Anforderungen unserer Kunden einzugehen. Auf rund 3000 Quadratmetern Reinraum-, Labor- und Bürofläche bieten wir eine Abfüllkapazität von rund 15 Millionen Behältern pro Jahr. Wir sind mit modernsten Technologien von branchenführenden Firmen ausgestattet: Isolatortechnik der Firma SKAN, Abfülltechnik aus dem Hause groninger, Gefriertrocknertechnologie von Martin Christ sowie State-Of-The-Art Technologien im Bereich der Sekundärverpackung und Inspektion von Körber Pharma (ehemals Seidenader und Dividella), Groninger und Herma. Diese Technologien in Kombination mit modernster Reinraumtechnik ermöglichen es uns schon heute, die Anforderungen des neuen EU GMP Annex 1 zu erfüllen.
Der Verarbeitungsschwerpunkt der PSM GmbH liegt im Bereich von klinischen Muster bis hin zu mittlere Chargen von einem Gebinde bis zu 200 Litern abgefüllt. Dabei können Ready-to-Use Vials, Spritzen und auch Karpulen in Glas und Polymer verarbeitet werden. Zusätzlich bieten wir Gefriertrocknungsprozesse für Vials in der Entwicklung sowie der kommerziellen Produktion an.
Durch den Einsatz modernster aseptischer Abfüllanlagen, innovativer Isolatortechnologie und entsprechender Systeme für die Sekundärverpackung setzen wir neue Qualitätsstandards in der Lohnherstellung. Mit unserem Fokus auf Pharma 4.0 und der papierlosen Produktion mit Echtzeitüberwachung entwickelt sich die PSM GmbH zu einer der modernsten CDMOs für flüssige und gefriergetrocknete Arzneimittel.
Alle Prozesse und Technologien sind darauf ausgelegt, eine maximale Produktausbeute bei der Verarbeitung von Arzneimitteln zu gewährleisten, insbesondere im Bereich der ADCs, ATMPs, Cell & Gene oder anderer spezialisierter Arzneimittel. Darüber hinaus sind die Gebäude und Reinräume für toxische Arzneimittel bis zu OEB 5 ausgelegt. Unsere analytischen Dienstleistungen werden intern durchgeführt, um unseren Kunden größtmögliche Flexibilität und kürzeste Reaktionszeiten zu bieten. Unsere hauseigene GMP-Lagerung (einschließlich Kühllager) und GDP-Transport vervollständigen unser Dienstleistungsangebot.
Um Patienten zu unterstützen und deren Lebensqualität zu steigern, arbeiten wir täglich mit Leidenschaft, Pharma Exzellenz sowie neuesten Technologien und Prozessen. Dabei bieten wir anspruchsvollste, agile und vor allem behördenkonforme Komplettlösungen für die aseptische Lohnabfüllung an für kleine bis mittlere Chargengrößen.
1960 – 2022
Viktoria Apotheke
1960: Die Familie Trennheuser übernimmt die Viktoria Apotheke in Saarbrücken.
1997: Die Viktoria Apotheke beginnt unter der Leitung von Dr. Fritz Trennheuser mit der Herstellung steriler Zubereitungen. Der Geschäftszweig wird in den kommenden Jahren mit großem Engagement stetig weiter ausgebaut.
2010
Topmedicare GmbH
2010: Es erfolgt die Übernahme der Topmedicare in eine Unternehmensgruppe mit der Viktoria Apotheke. Außerdem übernimmt die Topmedicare den Vertrieb der Trennheuser Kosmetik.
2016: Lohnherstellung
Die Topmedicare in Saarbrücken ist Lohnhersteller § 13 AMG für die Herstellung von für IMPs und Kleinchargen steriler Produkte sowie unsteriler Arzneimittel und klinischer Prüfpräparate nach höchsten Qualitätskriterien des GMP. Aus den Synergien zwischen Herstellerbetrieb und Jahrzehnte erworbener pharmazeutischer Kompetenz werden gemeinsame Produkte optimal umgesetzt.
Zur Homepage der Topmedicare GmbH: www.topmedicare.de
PSM GmbH – Pharma CDMO
Gründung der PSM GmbH in Schiffweiler.
PSM GmbH Schiffweiler
Bau des Produktionsgebäudes der PSM GmbH Schiffweiler, einer neuen High-End Pharmaproduktionsstätte mit ca. 1500 qm Reinraum, 1000 qm Labor und 1000 qm Büro.
PSM GmbH beginnt Produktion
Pharma 4.0: Voraussichtlicher Produktionsstart mit komplett papierloser Produktion.
Der Pharmacampus in Schiffweiler ist eine Firmenallianz
Wir bieten Ihnen maßgeschneiderte Lösungen über den gesamten Entstehungszyklus
Ihres pharmazeutischen Produktes hinweg
Die PSM GmbH möchte ihre Kunden als Komplettanbieter über den gesamten Entstehungszyklus eines Arzneimittels von der Produktentwicklung bis hin zum Versand begleiten. Bei uns erhalten Sie alles aus einer Hand.
Pharmadienstleistungen
Wirkstoffherstellung
Produkt-, Methoden- und Prozessentwicklung
GDP Pharma – pharmazeutische Produktion
Aseptische Fill and Finish Services für klinische Phasen
Aseptische Fill and Finish Services für kommerzielle Produkte
Optische Inspektion und Sekundärverpackung
GMP konforme Lagerung bei der PSM GmbH
Temperaturgeführte GDP Transporte mit TempTrans
