Analytische Dienstleistungen
Die gesamte Analytik im Rahmen der Wirkstoffherstellung sowie die Analytik der Produkte in den klinischen Phasen und der kommerziellen Produkte wird vor Ort in der eigenen Qualitätskontrolle durchgeführt. Hierzu sind sowohl die notwendige Expertise als auch die technische Ausstattung vorhanden. Die Produktfreigabe erfolgt anschließend durch eigene Qualified-Persons der PSM GmbH.
Diese analytischen Dienstleistungen können Sie auch für Produkte, die nicht in unserem Haus entwickelt oder abgefüllt werden, im Rahmen von Auftragsdienstleistungen in Anspruch nehmen. Selbstverständlich ist auch die Qualitätskontrolle GMP zertifiziert.
Projektanfragen an Thorsten Häfner
E-Mail: thorsten.haefner@psm-saar.de
Telefon: +49 172 3213362
Die PSM bietet ein umfassendes Portfolio an Dienstleistungen:
- HPLC (UV/VIS, DAD)
- PCS
- Zeta-Potenzial
- Wassergehalt
- Titration
- IR-Spektroskopie (FT-IR)
- Viskosität
- Refraktometrie
- Polarimetrie
- LC-MS (non GMP)
- Turbidimetrie
- Dichtheitsprüfung
- Identitätsprüfung nach Ph. Eur
- In-virto-Wirkstofffreisetzung (Apparaturen II)
- Weitere Dienstleistungen wie Mikrobiologie, Bestimmung von Restlösemitteln und elementare Verunreinigungen werden von unseren qualifizierten Partnerlaboren durchgeführt.
