Im Bereich der klinischen Phasen bieten wir die Lohnabfüllung von Kleinchargen unter Steril- und auch Sicherheitswerkbänken manuell oder mit hochflexiblen halbautomatischen Füll- und Verschließanlagen der Firma Groninger und Berner (Sicherheits-) Werkbänken an. Diese Prozesse zur Abfüllung von vorwiegend Vials in den Phasen 1 und 2 bieten unseren Kunden größtmögliche Flexibiltät und einen enormen Zeitvorteil. Mit der Spezifizierung der genauen Produktmenge sowie dem Wechsel auf ein optimales Primärpackmittels in der Phase 2 unterstützen wir unsere Kunden mit sterilen Abfüllungen (GMP und non-GMP) – darunter fallen auch Engineering Studien, Stabilitätstests sowie Batchs zur Überprüfung der Container Closure Integrity. Für die Phase 3 bieten wir die aseptische Abfüllung beispielsweise in Vials, Spritzen oder Karpulen an. Die hierbei entwickelten und verwendeten Prozesse zur Abfüllung und dem Verschließen des Produktes sowie der Gefriertrocknung können dann auch auf unsere kommerziellen Produktionsanlagen der Firma Groninger mittels einfachem, kostengünstigen und schnellem Technologietransfer skaliert werden.

Unsere Möglichkeiten am Pharmacampus umfassen hierbei die reine aseptische Verarbeitung für „Small & Large Molecules“, aber auch die Verarbeitung von „mRNA“, „Cell & Gene“ Produkten wie virale Vektoren (AAV) unter S2 Bedingungen oder auch toxische Produkte bis OEB 5. Wir bieten unseren Kunden die Möglichkeit, Produkte gekühlt abzufüllen und bis – 70 Grad Celsius zu lagern.

Projektanfragen an Thorsten Häfner
E-Mail: thorsten.haefner@psm-saar.de
Telefon: +49 172 3213362

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