Produkt-, Methoden- und Prozessentwicklung
Einer unserer Schwerpunkte in der aseptischen Lohnabfüllung liegt in der Unterstützung unserer Kunden. Durch enge und intensive Zusammenarbeit mit dem Kunden während aller Teilschritte der aseptischen Lohnabfüllung werden optimale Ergebnisse garantiert. Insbesondere während der vorgelagerten Produkt- und Prozessentwicklung in der präklinischen und klinischen Phase unterstützt die PSM Sie bei der Konzipierung oder Optimierung einer idealen Formulierung. Aufgrund der breiten Expertise im Bereich der Methoden- und Prozessentwicklung sowie neueste Anlagen, zukunftsweisende Technologien und Prozesse werden stets die bestmöglichen Resultate erreicht.
Bereits in der frühen Entwicklungsphase existieren die technischen Möglichkeiten, flüssige Arzneiformen auf halbautomatischen Abfüll- und Verschließanlagen steril abzufüllen. Dadurch werden bereits im Testumfeld höchste Maßstäbe angelegt. Ebenso ist die Entwicklung von Gefriertrocknungsprozessen mittels eines Laborgefriertrockners im Kleinstmaßstab möglich.
Das umfangreiche Knowhow der PSM GmbH im Bereich der aseptischen Lohnabfüllung kommt an zwei Punkten besonders zum Tragen: Zum einen können die Prozesskenntnisse und technischen Möglichkeiten von steriler Abfüllung und Gefriertrocknung bereits während der Entwicklungsphasen zur Optimierung der Prozesse eingesetzt werden. Zum anderen sind diese Prozesse und Technologien voll skalierbar, sodass die gewonnen Erkenntnisse unmittelbar auf die späteren klinischen Phasen und die kommerzielle Produktion transferiert werden können. Diese Skalierbarkeit der Prozessparameter auf die Großanlagen bietet Ihnen als unser Kunde vereinfachte, kosteneffiziente und vor allem schnelle Technologietransfers.
Projektanfragen an Thorsten Häfner
E-Mail: thorsten.haefner@psm-saar.de
Telefon: +49 172 3213362
