Mit der Implementierung einer aseptischen ready-to-use Abfülllinie ist die PSM in der Lage, vorsterilisierte Spritzen, Vials und Karpulen zu verarbeiten. Kürzlich wurden die ersten Karpulen für eine kleine R&D-Anwendung abgefüllt.
In den letzten Jahren hat GLP1-Insulin erheblich an Popularität gewonnen. Dadurch ist auch die Nachfrage nach Abfüllkapazitäten für vorgebördelte Karpulen in kleineren Chargen gestiegen.
In der PSM werden an einem Tag Kleinstmengen von etwa 500 Karpulen unter GMP-Bedingungen hergestellt. In den klinischen Phasen 2 und 3 sowie der anschließenden kommerziellen Produktion können bis zu 7000 Einheiten pro Stunde verarbeitet werden.
Alle Fill & Finish-Lösungen können mit Vakuumstopfen ausgeführt werden. Dies ist besonders wichtig, wenn eine hohe Genauigkeit der Stopfenposition erforderlich ist und wenn ein sehr niedriger Restluftblasenanteil gefordert wird. Beide Parameter können besonders wichtig sein, wenn eine vorgebördelte Karpule in traditioneller Pen-Technologie verwendet wird.
