Nicole

In der PSM GmbH – Pharma CDMO – Präsentation der „flexfill“ Abfüllanlage. Unsere Abfüllanlagen der neuesten Generation erlauben es uns, als CDMO flexibel auf unsere Kundenbedürfnisse einzugehen. Gerade im Bereich von klinischen Phasen, aber auch kommerzieller Produktion kleiner bis mittlerer Chargengrößen bieten unsere Anlagen dank skalierbarer Prozesse höchste Prozesssicherheit. Lernen Sie mehr über unsere flexiblen Abfüllanlagen für Ready-To-Use Spritzen, Vials und Karpulen.

Wir sind sehr begeistert von der schnellen und flexiblen Produktion unserer neuen Verpackungsmaschine und gratulieren Körber hiermit zum bestandenen FAT. Nach dem Bestehen des Tests erfolgt eine besondere Tradition bei Körber. Die PSM bekam eine Glocke überreicht und nachdem sie geläutet hatte, applaudierte die Werkshalle. Vielen Dank für die freundliche Betreuung und den Einsatz des Körber-Teams. Modular und erweiterbar lässt sich die Dividella NeoTOP x flexibel an die spezifischen Anforderungen bei der Herstellung von pharmazeutischen Produkten abstimmen. Sie eignet sich ideal für die Produktion kleinster bis mittlerer Losgrößen.

Unser Erweiterungsbau für unsere Dienstleistungen im Bereich der Wirkstoffentwicklung, der Produkt- und Prozessentwicklung sowie der aseptischen Lohnabfüllung steht kurz vor der Inbetriebnahme. In den nächsten Monaten werden wir Ihnen einen näheren Einblick geben über unsere Reinräume, Anlagen und Technologien.

Wir freuen uns sehr über den Besuch von Wirtschaftsminister Jürgen Barke bei der PSM GmbH in Schiffweiler / Deutschland.

Die PSM GmbH ist ein moderner Lohnabfüller für flüssige und gefriergetrocknete Medikamente sowie toxische Produkte am Pharmacampus in Schiffweiler. Auch die Wirkstoffherstellung, Produkt- und Prozessentwicklung, klinische Studien sowie kommerzielle GMP-Abfüllung wird von der PSM GmbH angeboten. Vor Ort informierte die Geschäftsführung Ahmad Mansour (Europharm) und Bianca Bohrer (PSM) über den Fortschritt der Bauarbeiten des Pharmacampus, die das Wirtschaftsministerium mit 6,8 Mio. Euro fördert.

Der Spaziergang durch die PSM ist in dieser Form nicht mehr lange möglich, dann bald werden die Reinräume gereinigt und desinfiziert, nach der Qualifizierung dürfen die Bereiche nur mit spezieller Schutzkleidung betreten werden. In der Personalschleuse befindet sich eine „Sit-Over-Bank“ diese konnte direkt getestet werden. Durch farblich unterschiedliche Bodenbeläge kann genau bestimmt werden, ob man sich in einem Raum der Klasse D, C oder B befindet.

In den Produktionsräumen wurden die Abfüllanlagen von Groninger uns Skan besichtigt. Die #robocell ist eine besondere Entwicklung, denn hier werden Vials oder Fläschchen nur mit Robotern abgefüllt und weitergegeben. Die Anlage verfügt nicht wie die flexfill über Förderbänder, sondern Greifarme geben die Vials oder Spritzen weiter, das macht die Abfüllanlage einzigartig.

Die PSM GmbH bietet Expertise und wertvolles Fachwissen durch einen Firmenverbund. Somit kann die vollständige Kette der pharmazeutischen Produktion aus einer Hand angeboten werden.

Die Firma Martin Christ Gefriertrocknungsanlagen GmbH baute einen passenden Gefriertrockner für die robocell – eine vollautomatisierte, handschuhlose Roboter-Abfüllanlage von der Groninger und SKAN.

Der Gefriertrockner verfügt über ca. 4 qm Stellflächenkapazität und einem Eiskondensator mit ca. 65 kg. Das PSM Team war zum Funktionstest vor Ort in Osterode am Harz. Neben des Performance Tests wurde der vollautomatische Reinigungsprozess (CIP) sowie der Sterilisationsprozess (SIP) getestet. Es darf gratuliert werden, alle Tests wurden erfolgreich bestanden.

Wir freuen uns, dass die Maschine schon bald an die PSM GmbH versendet wird. Mit dem Christ Gefriertrockner können nun auch lyophilisierte Pharmaprodukte für kleine und mittlere Losgrößen angeboten werden.