IHRE AUFGABEN:

• Erstellen und Prüfen von Qualifizierungs-/ ggf. Validierungsdokumenten
• Unterstützung bei der Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten und Validierungsaktivitäten
• Erstellen und Prüfen von Qualitätsmanagement (QM)-SOPs
• Prüfen und Verwaltung aller QM-Unterlagen, u.a. Qualifizierungs-/Validierungsdokumente,  Risikoanalysen, CAPA etc.
• Planung und Durchführen von Schulungen
• Bearbeitung und Nachverfolgung/Überwachung von QS-Instrumenten bzw. Qualifizierungen (z.B. Reklamationen, CAPA, Abweichungen, Risikoanalysen etc.)
• Kommunikationsschnittstelle und Ansprechpartner in QS/Qualifizierungs-Fragen u. a. für die Herstellung, die Qualitätskontrolle
• Bearbeitung und Übernahme eigenständiger interner Projekte zum Aufbau neuer Prozesse und zu Prozessoptimierung

IHRE QUALIFIKATION:

• Pharmazeutische Ausbildung oder vergleichbare Ausbildung
• Hoher/s Qualitätsanspruch,-bewusstsein
• Gute Kenntnisse über die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
• Freude an selbstständiger, strukturierter Arbeit
• Gute Kenntnisse in MS Office
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Berufserfahrung in den folgenden Bereichen ist von Vorteil: pharmazeutische Industrie, Qualitätsmanagement, Bereich Qualifizierung oder vergleichbare Industriezweige.