IHRE AUFGABEN:

• Organisation und Koordination von pharmazeutischen Kundenprojekten im GMP-regulierten Umfeld
• Zentrale Schnittstelle zu Kund:innen: technische, organisatorische und regulatorische Abstimmung sowie kontinuierliche Kommunikation über Projektstatus, Anforderungen und Änderungen
• Enge Koordination mit allen relevanten Fachbereichen: Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Technologietransfer, Logistik und Vertrieb
• Planung und Steuerung von Projektzielen, Zeitplänen, Budgets und Ressourcen in Absprache mit dem Vorgesetzen
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben (EU-GMP, AMWHV, ICH etc.) sowie interner Qualitätsstandards in allen Projektphasen
• Risikomanagement und proaktive Identifikation sowie Lösung projektspezifischer Herausforderungen
• Vorbereitung von Dokumentation, Status-Reporting und Präsentationen gegenüber Kunden und Management
• Vorbereitung und Begleitung von Kundenbesuchen und Audits

IHRE QUALIFIKATION:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, Ingenieurwesen, Betriebswirtschaft/Projektmanagement oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung
• Erfahrung im Projektmanagement, idealerweise im GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld
• Verständnis für regulatorische Anforderungen, insbesondere im Bereich sterile Herstellung
• Erfahrung mit Technologietransfer-Projekten (z. B. Einführung neuer Produkte oder Prozesse in die Herstellung) wünschenswert
• Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten sowie prozessorientiertes Denken
• Strukturierte, proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hohes Organisations- und Priorisierungsgeschick sowie starkes Verantwortungsbewusstsein und souveränes Auftreten gegenüber Kunden und Behörden
• Sicherer Umgang mit Projektmanagement-Tool, ERP-Systemen sowie gängigen MS-Office-Anwendungen
• Verhandlungssicheres Deutsch und fließendes Englisch in Wort und Schrift
• Erfahrung im Umgang mit internationalen Kunden wünschenswert