Aseptische Fill & Finish Services für kommerzielle Produkte
Nutzen Sie die umfangreichen Dienstleistungen der PSM auch für Ihre bereits entwickelten und zugelassenen Produkte – ganz unabhängig davon, ob die präklinischen und klinischen Phasen und die anschließende Skalierung auf kommerzielle Produktionslinien zuvor in unserem Haus erfolgt sind. Modernste Abfüllanlagen von groninger und SKAN garantieren konstant die höchste Patientensicherheit. Unsere Jahreskapazität liegt hier bei etwa 15 Millionen ready-to-use (RTU) Packmitteln, wie Spritzen, Vials und Karpulen aus Glas- oder Kunststoff.
Die Räumlichkeiten, Anlagentechnologien und Prozesse am Pharmacampus wurden gemäß den Anforderungen des neuen EU GMP Annex 1 umgesetzt. Entscheiden Sie sich für unsere Dienstleistungen im Rahmen von einem Turn-Key-Paket oder individuell abgestimmt auf Ihre Bedürfnisse.
Die Räumlichkeiten, Anlagentechnologien und Prozesse am Pharmacampus wurden gemäß den Anforderungen des neuen EU GMP Annex 1 umgesetzt. Entscheiden Sie sich für unsere Dienstleistungen im Rahmen von einem Turn-Key-Paket oder individuell abgestimmt auf Ihre Bedürfnisse.
Projektanfragen an Thorsten Häfner
E-Mail: service@psm-saar.de
Telefon: +49 172 3213362
Unsere Serviceleistungen als Pharma CDMO für kommerzielle Produkte
- Vollautomatische aseptische Abfüllung (GMP) für u. a. biopharmazeutische Arzneimittel, chemisch synthetische Wirkstoffe und Verdünnungsmittel
- Aseptische Fill & Finish Dienstleistungen von vorgefüllten Fertigspritzen, Vials und Karpulen in verschiedenen Chargengrößen bis ca. 600 Liter
- Fähigkeiten für Stickstoff-Overlay / Begasung sowie Vakuumoptionen für sauerstoffempfindliche Produkte
- Möglichkeiten zur Verarbeitung toxischer Produkte (bis OEB 5) und aktiver Substanzen (bis zu S2-Anforderungen)
- Analytische Services zur Produktfreigabe inklusive hausinterner QP
- Endsterilisation
- Visuelle Inspektion, Etikettierung und Sekundärverpackung einschließlich GMP-konformer Lagerung
- Lagerung und Versand von Produkten bei Raumtemperatur, gekühlt bei 2°– 8°C oder tiefgekühlt bis -75°C
