IHRE AUFGABEN:

• Eigenverantwortliche Leitung pharmazeutischer Kundenprojekte im GMP-regulierten Umfeld über den gesamten Produktlebenszyklus – von Angebotsphase bis zur Auslieferung
• Zentrale Schnittstelle zu Kund:innen: technische, organisatorische und regulatorische Abstimmung sowie kontinuierliche Kommunikation über Projektstatus, Anforderungen und Änderungen
• Eigenständige und enge Koordination mit allen relevanten Fachbereichen: Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Technologietransfer, Logistik und Vertrieb
• Eigenverantwortliche Planung, Steuerung und Überwachung von Projektzielen, Zeitplänen, Budgets und Ressourcen
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben (EU-GMP, AMWHV, ICH etc.) sowie interner Qualitätsstandards in allen Projektphasen
• Risikomanagement und proaktive Identifikation sowie Lösung projektspezifischer Herausforderungen
• Eigenverantwortliche Dokumentation, Status-Reporting und Präsentation gegenüber Kunden und Management
• Eigenverantwortliche Vorbereitung und Begleitung von Kundenbesuchen und Audits

IHRE QUALIFIKATION:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, Ingenieurwesen oder Betriebswirtschaft/Projektmanagement
• Mehrjährige Berufserfahrung (> 5 Jahre) im Projektmanagement, idealerweise im GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld
• Verständnis für regulatorische Anforderungen, insbesondere im Bereich sterile Herstellung
• Erfahrung mit Technologietransfer-Projekten (z. B. Einführung neuer Produkte oder Prozesse in die Herstellung)
• Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten sowie prozessorientiertes Denken und Durchsetzungsvermögen
• In hohem Maße eigenständige, strukturierte, proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Entscheidungsfindung
• Hohes Organisations- und Priorisierungsgeschick sowie starkes Verantwortungsbewusstsein und souveränes Auftreten gegenüber Kunden und Behörden
• Sicherer Umgang mit Projektmanagement-Tool, ERP-Systemen sowie gängigen MS-Office-Anwendungen
• Verhandlungssicheres Deutsch- und Englisch in Wort und Schrift
• Erfahrung im Umgang mit internationalen Kunden