Augeninjektionen / Ophthalmik – für die Gesundheit der Augen
Die Ophthalmik ist der pharmazeutische Bereich, der sich mit der Gesundheit unserer Augen beschäftigt. Sie umfasst die Entwicklung und Bereitstellung von Arzneimitteln zur Vorbeugung und Behandlung von Augenerkrankungen wie Grünem Star, altersbedingten Netzhautveränderungen oder trockenen Augen. Neben Augentropfen kommen bei bestimmten Erkrankungen auch Injektionen zum Einsatz, bei denen der Wirkstoff unter sterilen Bedingungen direkt in das Augeninnere eingebracht wird, um gezielt und effektiv zu wirken.
Moderne Therapien zielen darauf ab, Sehkraft zu erhalten, Beschwerden zu lindern und die Lebensqualität nachhaltig zu verbessern – sicher, wirksam und anwenderfreundlich.
Die PSM fokussiert sich hierbei auf injizierbare Augenmedizin, abgefüllt in Vials oder PFS Spritzen. Dabei werden Techniken eingesetzt, welche eine Abfüllung von Kleinstvolumen mit 100 Mikrolitern prozesssicher ermöglichen.
Folgende Anlagen und Prozesse sind für den Umgang mit injizierbaren Ophthalmikprodukten implementiert:
- Single-Use-Compounding mit einer Batchgröße von bis zu 100 L
- Sterilfiltration mit Single-Use-Filter und Produktschläuche inklusive PUPSIT
- Einsatz aller gängigen vorsterilisierten Packmittel wie PFS-Spritzen und Vials
- Sterile Abfüllung mit modernster Groninger Abfülltechnologie mit dem Fokus auf höchsten Qualitätsstandard und minimalsten Produktverlust:
- Anlagen-Priming bei Chargenbeginn
- 100 % Gewichtsprüfung mit Nachdosieren bei Unterfüllung
- Abfüllung von 100 Mikrolitern möglich
- Verschiedene Pumpsysteme, Stopfensetzen mittels Vakuum oder Setzrohr sowie Begasungsoptionen
- Vollständig automatisierte und kontrollierte Bewegungen ohne menschliche Eingriffe in die Kernprozesse
- Optische Kontrolle, CCIT und Verpackung
- Kühllagerung und GDP-konformer Transport bei 2–8 °C
Mit der Robocell-Abfüllanlage von Groninger und Skan können wir Chargengrößen bis 100 Liter abfüllen. Dabei bieten wir höchste Flexibilität in der Verarbeitung von ready-to-use Spritzen bis 10 ml, Vials bis 50 ml und Karpulen bis 10 ml in Glas oder Polymer und garantieren dabei minimalste Produktverluste mit einer 100 Prozent Gewichtskontrolle.
Mit der Groninger Flexfill-Abfüllanlage können wir Chargengrößen bis 600 Liter abfüllen. Dabei bieten wir höchste Flexibilität in der Verarbeitung von ready-to-use Spritzen bis 50 ml, Vials bis 100 ml und Karpulen bis 10 ml in Glas oder Polymer. Diese Linie ist mit Peristaltik- und Drehkolbenpumpen und verschiedenen Begasungs- und Vakuumoptionen ausgestattet.
