Die PSM GmbH bietet Lohnabfüllung von Kleinchargen im Bereich der klinischen Phasen unter größtmöglicher Patienten- und Mitarbeitersicherheit. Die Produktion erfolgt auf Steril- beziehungsweise Sicherheitswerkbänken entweder manuell oder mit hochflexiblen, halbautomatischen Füll- und Verschließanlagen der renommierten Hersteller groninger und Berner.

Auf dem Pharmacampus Schiffweiler werden vorwiegend in den klinischen Phasen 1 und 2 Vials unter optimierten Prozessen abgefüllt. Profitieren Sie dadurch nicht nur von größtmöglicher Flexibilität, sondern auch von einem enormen Zeitvorteil! Ist in Phase 2 bereits die exakte Produktmenge spezifiziert worden und das optimale Primärpackmittel gefunden, unterstützen wir unsere Kunden mit sterilen Abfüllungen (GMP und non-GMP) – unter anderem auch Engineering Studies, Stabilitätstests und Batches zur Überprüfung der Container Closure Integrity. Für die Phase 3 kann die aseptische Abfüllung beispielsweise in Ready-to-Use Vials, Spritzen oder Karpulen erfolgen. Ihr Vorteil hier ist die Möglichkeit des einfachen und schnellen Technologietransfers für die spätere Produktionsphase: Alle entwickelten und verwendeten Prozesse zur Abfüllung und dem Verschließen des Produkts lassen sich kostengünstig auf die leistungsfähigen, kommerziellen Produktionslagen der Firma groninger skalieren.

Hier am Pharmacampus Schiffweiler besteht nicht nur die Möglichkeit zur aseptischen Verarbeitung von kleinen und makromolekularen Molekülen, sondern darüber hinaus auch von wesentlich aufwändigeren mRNA und Gentherapieprodukten sowie viralen Vektoren (AAV). Außerdem werden toxische Produkte bis OEB 5 verarbeitet. Darüber hinaus besteht die Option, die Produkte gekühlt abzufüllen und anschließend bis zu -80 °C zu lagern.    

Projektanfragen an Thorsten Häfner
E-Mail: thorsten.haefner@psm-saar.de
Telefon: +49 172 3213362

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