Flexible R&D Abfülldienstleistungen für Non-GMP Anwendungen
Flexible R&D‑Lab‑Services für technische, nicht‑GMP‑Abfüllstudien ermöglichen eine schnelle und flexible Bereitstellung befüllter Primärpackmittel und eignen sich ideal für frühe Entwicklungsphasen und technische Evaluierungen.
Wir bieten die Abfüllung von Spritzen, Vials und Karpulen mit Water for Injection (WFI) oder kundenspezifischen Wirkstoffen. Die bereitgestellten Proben sind sofort einsetzbar und unterstützen eine effiziente Produkt‑ und Systementwicklung.
Projektanfragen an Thorsten Häfner
E-Mail: service@psm-saar.de
Schneller Zugang zu einsatzbereiten Mustern
Gerade in frühen Entwicklungsphasen ist ein schneller Zugang zu sofort einsetzbaren Proben entscheidend. PSM ermöglicht die rasche Abfüllung und Bereitstellung verschiedener Primärpackmittelformate mit Water for Injection (WFI) oder kundenspezifischen Wirkstoffen. Diese Systeme eignen sich ideal für technische Bewertungen, Gerätetests – etwa für Autoinjektoren oder Pens – sowie für Applikationsprüfungen, erste Stabilitätsuntersuchungen und Prozessbewertungen unter realistischen Bedingungen.
- Technische Machbarkeits‑ und Engineering‑Tests
- Device‑Tests (z. B. Autoinjektoren, Pens, Applikationssysteme)
- Vergleich verschiedener Packmittel (Spritzen, Vials, Karpulen)
- Erste Stabilitäts‑ und Prozessbewertungen
- Screening‑ und Iterationsstudien mit mehreren Varianten
Kurze Durchlaufzeiten und flexible Studiendesigns erlauben die effiziente Umsetzung unterschiedlicher Formate, Systeme und Parameter. Mehrere Iterationen können innerhalb deutlich verkürzter Zeiträume realisiert werden – ohne die Komplexität eines GMP-Setups. Profitiert wird von sofort einsetzbaren Proben, die sowohl die Produkt- als auch die Systementwicklung beschleunigen und eine frühzeitige Identifikation potenzieller Risiken ermöglichen. Dies unterstützt schnelle, datenbasierte Entscheidungen für die weiteren Entwicklungsstufen.
Ihre Brücke zwischen Forschung und GMP‑Herstellung
Mit moderner Laborinfrastruktur und fundierter technischer Expertise begleitet PSM Sie effizient von der frühen Entwicklungsphase bis zur späteren GMP‑Produktion. Unsere R&D‑Lab‑Services schaffen echten Mehrwert durch Geschwindigkeit, Flexibilität und unmittelbare Verfügbarkeit – und beschleunigen so Ihre Entwicklungsprojekte nachhaltig.
